十年成就中国心,世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏

2022年7月30日 0 By admin

血液流过血泵演示经历千百次反复实验、调试、检测。

**技术属国内首创**11月25日,蓝帆医疗发布公告称,其参股公司苏州同心医疗所研发的创新产品植入式左心室辅助系统已于当日获得国家药品监督管理局的三类器械注册许可。

陈琛说,他们对产品的密封性要求很高,相当于一滴水大小的空气要想穿透到这个产品里面,需要上百年的时间。

全球大约有超2000万病人遭受心衰威胁,其中每年因心衰死亡的人数超过700万,约100万极度严重的心衰患者需要进行心脏移植手术。

同心医疗的这颗全磁悬浮式人工心脏,从2011年关键性结构获批上市到2022年整体获批上市,期间经历了10年,实现了体积小和血液相容性好。

不同领域的专家有着不同的观点,对于最终商用落地的时间,目前还没有确切时间。

下图给出了CentriMag的原理示意,CentriMag循环支持系统拥有一个离心流量泵(其血液出入口相成直角)和一个磁悬浮叶轮(全磁悬浮技术。

右心衰的主要表现就是体循环淤血为主的综合征,由于体循环面积较大,流经全体器官,一旦发生淤血,极易引发多器官功能障碍。

资料显示,与全球新一代全磁悬浮类VAD相比,同心医疗的CH-VAD具有同等水平、并有可能更优的血液相容性,同时具备更小的血泵尺寸,改进了植入侵犯性,并具备更细的经皮电缆,有助于提升防感染性能,此外,在系统可靠性、便携性等适用于各类VAD的关键性能上,CH-VAD也已达到行业前沿水准。

年6月,胡盛寿院士团队在国内率先开展国产第三代磁悬浮人工心脏手术,并获得成功。

年,陈琛团队自主创新研制出我国第一颗全磁悬浮人工心脏,该项目被国家科技部列入国家科研重点项目。

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报道称,这款我国自主创新研发的全磁悬浮人工心脏,厚度只有26毫米,直径50毫米,重量不到180克,是目前世界上最受关注的人工心脏。

以常用的左心室VAD为例,它可以部分或完全替代左心室功能,其植入患者体内之后,患者血液从左心室经入血管流到血液泵内,血液泵内叶轮转动产生的离心力,将血液推出并经出血管流到升主动脉。

月10日上午,胡盛寿院士带领手术团队,成功为患者开展全磁悬浮人工心脏植入术这一高难度手术。

但由于装置本身的耐久性较差,在泵血过程中对血液的损伤较大,导致较高比例的血栓形成、中风等严重不良事件,且装置笨重而不便携带,手术侵犯性较高,经皮管道易引起感染,所以逐渐退出历史舞台。

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所以心脏的跳动维持着全身的血液循环,带给其他器官氧气和养分,一颗健康的心脏每天要跳动约10万次才能保证人体正常运转。

年,陈琛受邀去美国洛杉矶参加人工心脏国际专业会议,会场上,小小的中国心一露面,国外同行立刻知道,在全磁悬浮人工心脏领域,已经杀出一匹中国黑马!此后,陈琛团队联合心血管疾病国家重点实验室等多个单位,将全磁悬浮人工心脏进一步改进、提升。

截图源自蓝帆医疗公告11月25日,国家药监局发布的公告显示,已批准苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品植入式左心室辅助系统的注册申请。

如果条件不允许,半小时内的午睡也能起到很好的效果。

有了人工心脏,可以有其他的人工器官吗?这会是未来的医疗发展方向吗?心脏就像人体的发动机,如此重要的器官都可以人工制造并正常使用,那其他器官更是不用说了。

此前,同心医疗CH-VAD植入式左心室辅助系统曾于2021年11月25日正式获得国家药品监督管理局批准上市(注册证号:国械注准。